Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Vented Vial Adapter 20mm

Номер K: K213513 · 2022-08-31

ЗаявительWest Pharma. Services IL, Ltd.
Дата решения2022-08-31
Код продуктаLHI
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Vented Vial Adapter 20mm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is West Pharma. Services IL, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-31 under 510(k) number K213513. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Vented Vial Adapter 20mm?

Vented Vial Adapter 20mm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-31. The listed applicant is West Pharma. Services IL, Ltd.. The 510(k) number is K213513.

When did Vented Vial Adapter 20mm receive FDA 510(k) clearance?

Vented Vial Adapter 20mm received FDA 510(k) clearance on 2022-08-31, under 510(k) number K213513.

Who is the listed applicant for Vented Vial Adapter 20mm?

The FDA 510(k) record lists West Pharma. Services IL, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vented Vial Adapter 20mm?

The FDA product code for Vented Vial Adapter 20mm is LHI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где West Pharma. Services IL, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231071Mix2Vial® Transfer DeviceK232875Vial Adapter 20mmK230988Vial2Bag Advanced® 13mm Admixture DeviceK230464MixJect® Transfer Device

Связанные устройства (Код: LHI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252987ADRx® Приготовительное устройствоEpic Medical Pte. , Ltd.K260301Vial AdapterHangzhou Qiantang Longyue Biotechnology Co., Ltd.K250345Medline Bag DecanterMedline Industries, LPK251715FlowArt® Vial Access Device VentedAsset MedikalK251676Medline Microtek C-Flo Bag Decanter, Sterile (2000S); Medline Microtek Bag Decanter II, Sterile (2002S); Medline Microtek Vial Decanter, Sterile (2006S); Medline Microtek Transfer Device, Sterile (2008S)Microtek Medical, LLCK243404HyHub™ and HyHub™ Duo Vial Access DevicesTakeda Pharmaceuticals

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑