Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Mix2Vial® Transfer Device

Номер K: K231071 · 2024-01-19

ЗаявительWest Pharma. Services IL, Ltd.
Дата решения2024-01-19
Код продуктаLHI
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Mix2Vial® Transfer Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is West Pharma. Services IL, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-19 under 510(k) number K231071. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Mix2Vial® Transfer Device?

Mix2Vial® Transfer Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-19. The listed applicant is West Pharma. Services IL, Ltd.. The 510(k) number is K231071.

When did Mix2Vial® Transfer Device receive FDA 510(k) clearance?

Mix2Vial® Transfer Device received FDA 510(k) clearance on 2024-01-19, under 510(k) number K231071.

Who is the listed applicant for Mix2Vial® Transfer Device?

The FDA 510(k) record lists West Pharma. Services IL, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mix2Vial® Transfer Device?

The FDA product code for Mix2Vial® Transfer Device is LHI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где West Pharma. Services IL, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232875Vial Adapter 20mmK230988Vial2Bag Advanced® 13mm Admixture DeviceK230464MixJect® Transfer DeviceK213513Vented Vial Adapter 20mm

Связанные устройства (Код: LHI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252987ADRx® Приготовительное устройствоEpic Medical Pte. , Ltd.K260301Vial AdapterHangzhou Qiantang Longyue Biotechnology Co., Ltd.K250345Medline Bag DecanterMedline Industries, LPK251715FlowArt® Vial Access Device VentedAsset MedikalK251676Medline Microtek C-Flo Bag Decanter, Sterile (2000S); Medline Microtek Bag Decanter II, Sterile (2002S); Medline Microtek Vial Decanter, Sterile (2006S); Medline Microtek Transfer Device, Sterile (2008S)Microtek Medical, LLCK243404HyHub™ and HyHub™ Duo Vial Access DevicesTakeda Pharmaceuticals

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑