Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Cionic Neural Sleeve NS-100

Номер K: K213622 · 2022-02-14

ЗаявительCionic
Дата решения2022-02-14
Код продуктаGZI
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Cionic Neural Sleeve NS-100 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cionic. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-14 under 510(k) number K213622. The device is classified under product code GZI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Cionic Neural Sleeve NS-100?

Cionic Neural Sleeve NS-100 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-14. The listed applicant is Cionic. The 510(k) number is K213622.

When did Cionic Neural Sleeve NS-100 receive FDA 510(k) clearance?

Cionic Neural Sleeve NS-100 received FDA 510(k) clearance on 2022-02-14, under 510(k) number K213622.

Who is the listed applicant for Cionic Neural Sleeve NS-100?

The FDA 510(k) record lists Cionic as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cionic Neural Sleeve NS-100?

The FDA product code for Cionic Neural Sleeve NS-100 is GZI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cionic указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221823Cionic Neural Sleeve NS-100

Связанные устройства (Код: GZI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242704Synchrony (20-3000)Synapse Biomedical, Inc.K243828CIONIC NEURAL SLEEVE (NS-200)Cionic, Inc.K240632Neuvotion NeuStim NN-01Neuvotion, Inc.K233006MyndMove, MyndMove 2.0Myndtec, Inc.K230997EvoWalk 1.0 SystemEvolution Devices, Inc.K221823Cionic Neural Sleeve NS-100Cionic

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑