Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Infinity Pro, Logic, Quality, Sprint

Номер K: K213742 · 2022-10-19

ЗаявительOlsen Indústria E Comércio S.A.
Дата решения2022-10-19
Код продуктаEIA
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Infinity Pro, Logic, Quality, Sprint is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olsen Indústria E Comércio S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-19 under 510(k) number K213742. The device is classified under product code EIA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Infinity Pro, Logic, Quality, Sprint?

Infinity Pro, Logic, Quality, Sprint is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-19. The listed applicant is Olsen Indústria E Comércio S.A.. The 510(k) number is K213742.

When did Infinity Pro, Logic, Quality, Sprint receive FDA 510(k) clearance?

Infinity Pro, Logic, Quality, Sprint received FDA 510(k) clearance on 2022-10-19, under 510(k) number K213742.

Who is the listed applicant for Infinity Pro, Logic, Quality, Sprint?

The FDA 510(k) record lists Olsen Indústria E Comércio S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infinity Pro, Logic, Quality, Sprint?

The FDA product code for Infinity Pro, Logic, Quality, Sprint is EIA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: EIA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251544Dental Unit (MP2000-550LED-2.0, LP2100-550LED-2.0)Lakong Medical Devices Co., Ltd.K251626Midmark Dental Delivery SystemMidmark CorporationK251491K5 Cart, K5 Mount, K5 SwingOsstem Implant Company., Ltd. Chair BusinessK243130Integral Dental UnitGuangdong Yadeng Medical Apparatus Co., Ltd.,K242611Integral Dental UnitsMipont Medical Equipment Co., Ltd.K250473Dental Delivery System Series 5 and Dental Delivery System Series 5 PlusDci International, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑