Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SP-CL Hip Stem and LCU Hip System

Номер K: K213770 · 2022-09-13

ЗаявительWaldemar Link GmbH & Co. KG
Дата решения2022-09-13
Код продуктаLZO
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SP-CL Hip Stem and LCU Hip System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Waldemar Link GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-13 under 510(k) number K213770. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SP-CL Hip Stem and LCU Hip System?

SP-CL Hip Stem and LCU Hip System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-13. The listed applicant is Waldemar Link GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K213770.

When did SP-CL Hip Stem and LCU Hip System receive FDA 510(k) clearance?

SP-CL Hip Stem and LCU Hip System received FDA 510(k) clearance on 2022-09-13, under 510(k) number K213770.

Who is the listed applicant for SP-CL Hip Stem and LCU Hip System?

The FDA 510(k) record lists Waldemar Link GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SP-CL Hip Stem and LCU Hip System?

The FDA product code for SP-CL Hip Stem and LCU Hip System is LZO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Waldemar Link GmbH & Co. KG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261009MobileLink Acetabular Cup System – 40mm ID Inserts (various)K250375Allure Hip Stem и Intramedullary PlugsK243927MobileLink Acetabular Cup System - inhouse coatingsK241636MobileLink Acetabular Cup System - Line Extension (Multiple)K231445LINK Embrace Shoulder System - Reverse ConfigurationK222066LINK MobileLink Acetabular Cup System

Посмотреть все 30 устройств →

Связанные устройства (Код: LZO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260173M-Vizion Femoral Revision System ExtensionMedacta International S.A.K253948Momentum Acetabular Cup SystemUnited Orthopedic CorporationK261009MobileLink Acetabular Cup System – 40mm ID Inserts (various)Waldemar Link GmbH & Co. KGK260831Z1 Hip SystemZimmer, Inc.K260182Avenir® Müller Stem; Avenir Complete™ Hip SystemZimmer, Inc.K260037implantcast Packaging System UpdateImplantcast GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑