Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ONX Large External Fixation System

Номер K: K213905 · 2022-08-25

ЗаявительOrthonovis, Inc.
Дата решения2022-08-25
Код продуктаKTT
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ONX Large External Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthonovis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-25 under 510(k) number K213905. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ONX Large External Fixation System?

ONX Large External Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-25. The listed applicant is Orthonovis, Inc.. The 510(k) number is K213905.

When did ONX Large External Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

ONX Large External Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2022-08-25, under 510(k) number K213905.

Who is the listed applicant for ONX Large External Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Orthonovis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ONX Large External Fixation System?

The FDA product code for ONX Large External Fixation System is KTT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Orthonovis, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252758Cannulated Screw and Kirschner (K wire) SystemK250498BPS Wrist Fracture SystemK250055BPS - Bone Fragment Fixation Plates, Screws and WashersK242343BPS Wrist Fracture System

Связанные устройства (Код: KTT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254087MAXFRAME AUTOSTRUT™ with Bluetooth Multi-Axial Correction SystemSynthes (USA) Products, LLCK260900DYNEX® External Fixation SystemsVilex, LLCK260112QuikFix External Fixator: Knee-Spanning PackStabiliz Orthopaedics, Inc.K253291Excelsior SystemBlue Ocean GlobalK253202Hoffmann LRF SystemStryker GmbHK253613Monkey Rings External Ring Fixation SystemParagon 28, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑