Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

A-dec 300, A-dec 500

Номер K: K213932 · 2022-03-02

ЗаявительA-Dec, Inc.
Дата решения2022-03-02
Код продуктаEIA
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

A-dec 300, A-dec 500 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is A-Dec, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02 under 510(k) number K213932. The device is classified under product code EIA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the A-dec 300, A-dec 500?

A-dec 300, A-dec 500 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02. The listed applicant is A-Dec, Inc.. The 510(k) number is K213932.

When did A-dec 300, A-dec 500 receive FDA 510(k) clearance?

A-dec 300, A-dec 500 received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02, under 510(k) number K213932.

Who is the listed applicant for A-dec 300, A-dec 500?

The FDA 510(k) record lists A-Dec, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for A-dec 300, A-dec 500?

The FDA product code for A-dec 300, A-dec 500 is EIA.

Связанные устройства (Код: EIA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑