Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

eWave Monitor

Номер K: K214073 · 2022-10-20

ЗаявительWearlinq, Inc.
Дата решения2022-10-20
Код продуктаDSH
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

eWave Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wearlinq, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-20 under 510(k) number K214073. The device is classified under product code DSH. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the eWave Monitor?

eWave Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-20. The listed applicant is Wearlinq, Inc.. The 510(k) number is K214073.

When did eWave Monitor receive FDA 510(k) clearance?

eWave Monitor received FDA 510(k) clearance on 2022-10-20, under 510(k) number K214073.

Who is the listed applicant for eWave Monitor?

The FDA 510(k) record lists Wearlinq, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for eWave Monitor?

The FDA product code for eWave Monitor is DSH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DSH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260157LifeLens Physiological MonitorLifeLens Technologies, Inc.K252389Rhythm Master ECG Patch (HM-15BB-AX, HM-15BW-AX, HM-15BW-DX)Smwmed, Inc.K253293VitaloJAK Clinic (Model 7100)Vitalograph , Ltd.K243650Zio® monitor (DFG0001)iRhythm Technologies, Inc.K243603AeviceMDAevice Health Pte. , Ltd.K242583AT-Patch (ATP-C130/ATP-C70)Atsens Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑