FDA 510(k)

iStent infinite Trabecular Micro-Bypass System, Model iS3

Номер K: K220032 · 2022-08-02

Дата решения2022-08-02

Код продуктаKYF

Консультативный комитетOP

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

iStent infinite Trabecular Micro-Bypass System, Model iS3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Glaukos Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-02 under 510(k) number K220032. The device is classified under product code KYF. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the iStent infinite Trabecular Micro-Bypass System, Model iS3?

iStent infinite Trabecular Micro-Bypass System, Model iS3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-02. The listed applicant is Glaukos Corporation. The 510(k) number is K220032.

When did iStent infinite Trabecular Micro-Bypass System, Model iS3 receive FDA 510(k) clearance?

iStent infinite Trabecular Micro-Bypass System, Model iS3 received FDA 510(k) clearance on 2022-08-02, under 510(k) number K220032.

Who is the listed applicant for iStent infinite Trabecular Micro-Bypass System, Model iS3?

The FDA 510(k) record lists Glaukos Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iStent infinite Trabecular Micro-Bypass System, Model iS3?

The FDA product code for iStent infinite Trabecular Micro-Bypass System, Model iS3 is KYF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: KYF)

K231051Ахмед® Глаукома Вентиль Модель FP8New World Medical, Inc.K230975Ахмед® Глаукома Вентиль Модель FP7New World Medical, Inc.K182518AHMED ClearPath Glaucoma Drainage DeviceNew World Medical, Inc.K171451Ахмед Глаукома Вентиль Модель FP8New World Medical, Inc.K161457Система лечения глаукомы XENAllergan, Inc.K162060Ahmed Glaucoma ValveNew World Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.