Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Ахмед® Глаукома Вентиль Модель FP8

Номер K: K231051 · 2023-05-12

ЗаявительNew World Medical, Inc.
Дата решения2023-05-12
Код продуктаKYF
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Ahmed® Glaucoma Valve Model FP8 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is New World Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-12 under 510(k) number K231051. The device is classified under product code KYF. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ahmed® Glaucoma Valve Model FP8?

Ahmed® Glaucoma Valve Model FP8 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-12. The listed applicant is New World Medical, Inc.. The 510(k) number is K231051.

When did Ahmed® Glaucoma Valve Model FP8 receive FDA 510(k) clearance?

Ahmed® Glaucoma Valve Model FP8 received FDA 510(k) clearance on 2023-05-12, under 510(k) number K231051.

Who is the listed applicant for Ahmed® Glaucoma Valve Model FP8?

The FDA 510(k) record lists New World Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ahmed® Glaucoma Valve Model FP8?

The FDA product code for Ahmed® Glaucoma Valve Model FP8 is KYF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где New World Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243503VIA360™ Surgical SystemK220891Kahook Dual Blade Glide (KDB Glide)K230975Ахмед® Глаукома Вентиль Модель FP7K211680Система хирургии StreamlineK182518AHMED ClearPath Glaucoma Drainage DeviceK171451Ахмед Глаукома Вентиль Модель FP8

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: KYF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230975Ахмед® Глаукома Вентиль Модель FP7New World Medical, Inc.K220032iStent infinite Trabecular Micro-Bypass System, Model iS3Glaukos CorporationK182518AHMED ClearPath Glaucoma Drainage DeviceNew World Medical, Inc.K171451Ахмед Глаукома Вентиль Модель FP8New World Medical, Inc.K161457Система лечения глаукомы XENAllergan, Inc.K162060Ahmed Glaucoma ValveNew World Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑