FDA 510(k)

Kahook Dual Blade Glide (KDB Glide)

Номер K: K220891 · 2024-05-17

Дата решения2024-05-17

Код продуктаQUQ

Консультативный комитетSU

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Kahook Dual Blade Glide (KDB Glide) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is New World Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-17 under 510(k) number K220891. The device is classified under product code QUQ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Kahook Dual Blade Glide (KDB Glide)?

Kahook Dual Blade Glide (KDB Glide) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-17. The listed applicant is New World Medical, Inc.. The 510(k) number is K220891.

When did Kahook Dual Blade Glide (KDB Glide) receive FDA 510(k) clearance?

Kahook Dual Blade Glide (KDB Glide) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-17, under 510(k) number K220891.

Who is the listed applicant for Kahook Dual Blade Glide (KDB Glide)?

The FDA 510(k) record lists New World Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kahook Dual Blade Glide (KDB Glide)?

The FDA product code for Kahook Dual Blade Glide (KDB Glide) is QUQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где New World Medical, Inc. указан как заявитель

K243503VIA360™ Surgical System K231051Ахмед® Глаукома Вентиль Модель FP8 K230975Ахмед® Глаукома Вентиль Модель FP7 K211680Система хирургии Streamline K182518AHMED ClearPath Glaucoma Drainage Device K171451Ахмед Глаукома Вентиль Модель FP8

Посмотреть все 8 устройств →

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.