Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Система хирургии Streamline

Номер K: K211680 · 2021-10-08

ЗаявительNew World Medical, Inc.
Дата решения2021-10-08
Код продуктаMRH
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Streamline Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is New World Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-08 under 510(k) number K211680. The device is classified under product code MRH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Streamline Surgical System?

Streamline Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-08. The listed applicant is New World Medical, Inc.. The 510(k) number is K211680.

When did Streamline Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

Streamline Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2021-10-08, under 510(k) number K211680.

Who is the listed applicant for Streamline Surgical System?

The FDA 510(k) record lists New World Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Streamline Surgical System?

The FDA product code for Streamline Surgical System is MRH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где New World Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243503VIA360™ Surgical SystemK220891Kahook Dual Blade Glide (KDB Glide)K231051Ахмед® Глаукома Вентиль Модель FP8K230975Ахмед® Глаукома Вентиль Модель FP7K182518AHMED ClearPath Glaucoma Drainage DeviceK171451Ахмед Глаукома Вентиль Модель FP8

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: MRH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253760OMNI Ultra Surgical System (1-110)Sight Sciences, Inc.K243503VIA360™ Surgical SystemNew World Medical, Inc.K232214OMNI Surgical SystemSight Sciences, Inc.K213173TrabEx ProMicrosurgical Technologies, Inc.K212797iPrime Viscodelivery SystemGlaukosK202678OMNI Surgical SystemSight Sciences, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑