Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TrabEx Pro

Номер K: K213173 · 2022-06-08

ЗаявительMicrosurgical Technologies, Inc.
Дата решения2022-06-08
Код продуктаMRH
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TrabEx Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microsurgical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-08 under 510(k) number K213173. The device is classified under product code MRH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TrabEx Pro?

TrabEx Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-08. The listed applicant is Microsurgical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K213173.

When did TrabEx Pro receive FDA 510(k) clearance?

TrabEx Pro received FDA 510(k) clearance on 2022-06-08, under 510(k) number K213173.

Who is the listed applicant for TrabEx Pro?

The FDA 510(k) record lists Microsurgical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TrabEx Pro?

The FDA product code for TrabEx Pro is MRH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MRH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253760OMNI Ultra Surgical System (1-110)Sight Sciences, Inc.K243503VIA360™ Surgical SystemNew World Medical, Inc.K232214OMNI Surgical SystemSight Sciences, Inc.K212797iPrime Viscodelivery SystemGlaukosK211680Система хирургии StreamlineNew World Medical, Inc.K202678OMNI Surgical SystemSight Sciences, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑