Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VIA360™ Surgical System

Номер K: K243503 · 2025-02-14

ЗаявительNew World Medical, Inc.
Дата решения2025-02-14
Код продуктаMRH
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VIA360™ Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is New World Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-14 under 510(k) number K243503. The device is classified under product code MRH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VIA360™ Surgical System?

VIA360™ Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-14. The listed applicant is New World Medical, Inc.. The 510(k) number is K243503.

When did VIA360™ Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

VIA360™ Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2025-02-14, under 510(k) number K243503.

Who is the listed applicant for VIA360™ Surgical System?

The FDA 510(k) record lists New World Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VIA360™ Surgical System?

The FDA product code for VIA360™ Surgical System is MRH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где New World Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220891Kahook Dual Blade Glide (KDB Glide)K231051Ахмед® Глаукома Вентиль Модель FP8K230975Ахмед® Глаукома Вентиль Модель FP7K211680Система хирургии StreamlineK182518AHMED ClearPath Glaucoma Drainage DeviceK171451Ахмед Глаукома Вентиль Модель FP8

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: MRH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253760OMNI Ultra Surgical System (1-110)Sight Sciences, Inc.K232214OMNI Surgical SystemSight Sciences, Inc.K213173TrabEx ProMicrosurgical Technologies, Inc.K212797iPrime Viscodelivery SystemGlaukosK211680Система хирургии StreamlineNew World Medical, Inc.K202678OMNI Surgical SystemSight Sciences, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑