Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Biosci™ Inactivated Transport Medium, Biosci™ ITM

Номер K: K220059 · 2023-01-19

ЗаявительShenzhen Dakewe Bio-Engineering Co., Ltd.
Дата решения2023-01-19
Код продуктаQBD
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Biosci™ Inactivated Transport Medium, Biosci™ ITM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Dakewe Bio-Engineering Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19 under 510(k) number K220059. The device is classified under product code QBD. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Biosci™ Inactivated Transport Medium, Biosci™ ITM?

Biosci™ Inactivated Transport Medium, Biosci™ ITM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19. The listed applicant is Shenzhen Dakewe Bio-Engineering Co., Ltd.. The 510(k) number is K220059.

When did Biosci™ Inactivated Transport Medium, Biosci™ ITM receive FDA 510(k) clearance?

Biosci™ Inactivated Transport Medium, Biosci™ ITM received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19, under 510(k) number K220059.

Who is the listed applicant for Biosci™ Inactivated Transport Medium, Biosci™ ITM?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Dakewe Bio-Engineering Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biosci™ Inactivated Transport Medium, Biosci™ ITM?

The FDA product code for Biosci™ Inactivated Transport Medium, Biosci™ ITM is QBD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shenzhen Dakewe Bio-Engineering Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240235OmniTrans Transport SystemK230035BioSci™ Disposable Virus Sampling Tubes

Связанные устройства (Код: QBD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242820Puritan PurSafe Plus Collection and Transport SystemPuritan Medical Products, LLCK240797PPH Saliva Collection KitPermantis Public HealthK222771Sample Preservative FluidHangzhou Bioer Technology Co., Ltd.K233324Molecular Transport Media - MTMAlb LuzK221547InActiv BlueFertipro NVK212878Sample preservation solutionZhejiang Gene Science Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑