Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

OmniTrans Transport System

Номер K: K240235 · 2024-08-19

ЗаявительShenzhen Dakewe Bio-Engineering Co., Ltd.
Дата решения2024-08-19
Код продуктаJSM
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OmniTrans Transport System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Dakewe Bio-Engineering Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-19 under 510(k) number K240235. The device is classified under product code JSM. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OmniTrans Transport System?

OmniTrans Transport System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-19. The listed applicant is Shenzhen Dakewe Bio-Engineering Co., Ltd.. The 510(k) number is K240235.

When did OmniTrans Transport System receive FDA 510(k) clearance?

OmniTrans Transport System received FDA 510(k) clearance on 2024-08-19, under 510(k) number K240235.

Who is the listed applicant for OmniTrans Transport System?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Dakewe Bio-Engineering Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OmniTrans Transport System?

The FDA product code for OmniTrans Transport System is JSM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shenzhen Dakewe Bio-Engineering Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230035BioSci™ Disposable Virus Sampling TubesK220059Biosci™ Inactivated Transport Medium, Biosci™ ITM

Связанные устройства (Код: JSM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242976Медицинский шприц для фекального транслокатора жидкость Cary Blair для сбора и транспортировкиMedical Wire & Equipment Company (Bath), Ltd.K250205Babio® Virus Transport Kit (Non-inactivating)Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd.K242576AllTest Вирусный Транспортный СредствоHangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.K232565UriSponge™Copan Italia SpaK220908Ensol EnTM Specimen Collection and Transport SystemEnsol Biosciences, Inc.K233534Viral Transport MediumHardy Diagnostics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑