Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Ensol EnTM Specimen Collection and Transport System

Номер K: K220908 · 2024-08-29

ЗаявительEnsol Biosciences, Inc.
Дата решения2024-08-29
Код продуктаJSM
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Ensol EnTM Specimen Collection and Transport System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ensol Biosciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-29 under 510(k) number K220908. The device is classified under product code JSM. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ensol EnTM Specimen Collection and Transport System?

Ensol EnTM Specimen Collection and Transport System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-29. The listed applicant is Ensol Biosciences, Inc.. The 510(k) number is K220908.

When did Ensol EnTM Specimen Collection and Transport System receive FDA 510(k) clearance?

Ensol EnTM Specimen Collection and Transport System received FDA 510(k) clearance on 2024-08-29, under 510(k) number K220908.

Who is the listed applicant for Ensol EnTM Specimen Collection and Transport System?

The FDA 510(k) record lists Ensol Biosciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ensol EnTM Specimen Collection and Transport System?

The FDA product code for Ensol EnTM Specimen Collection and Transport System is JSM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: JSM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242976Медицинский шприц для фекального транслокатора жидкость Cary Blair для сбора и транспортировкиMedical Wire & Equipment Company (Bath), Ltd.K250205Babio® Virus Transport Kit (Non-inactivating)Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd.K242576AllTest Вирусный Транспортный СредствоHangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.K232565UriSponge™Copan Italia SpaK240235OmniTrans Transport SystemShenzhen Dakewe Bio-Engineering Co., Ltd.K233534Viral Transport MediumHardy Diagnostics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑