Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Babio® Virus Transport Kit (Non-inactivating)

Номер K: K250205 · 2025-09-22

ЗаявительJinan Babio Biotechnology Co., Ltd.
Дата решения2025-09-22
Код продуктаJSM
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Babio® Virus Transport Kit (Non-inactivating) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-22 under 510(k) number K250205. The device is classified under product code JSM. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Babio® Virus Transport Kit (Non-inactivating)?

Babio® Virus Transport Kit (Non-inactivating) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-22. The listed applicant is Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K250205.

When did Babio® Virus Transport Kit (Non-inactivating) receive FDA 510(k) clearance?

Babio® Virus Transport Kit (Non-inactivating) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-22, under 510(k) number K250205.

Who is the listed applicant for Babio® Virus Transport Kit (Non-inactivating)?

The FDA 510(k) record lists Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Babio® Virus Transport Kit (Non-inactivating)?

The FDA product code for Babio® Virus Transport Kit (Non-inactivating) is JSM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: JSM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242976Медицинский шприц для фекального транслокатора жидкость Cary Blair для сбора и транспортировкиMedical Wire & Equipment Company (Bath), Ltd.K242576AllTest Вирусный Транспортный СредствоHangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.K232565UriSponge™Copan Italia SpaK220908Ensol EnTM Specimen Collection and Transport SystemEnsol Biosciences, Inc.K240235OmniTrans Transport SystemShenzhen Dakewe Bio-Engineering Co., Ltd.K233534Viral Transport MediumHardy Diagnostics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑