Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

QardioArm 2

Номер K: K220106 · 2022-06-15

ЗаявительQardio, Inc.
Дата решения2022-06-15
Код продуктаDXN
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

QardioArm 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qardio, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-15 under 510(k) number K220106. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the QardioArm 2?

QardioArm 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-15. The listed applicant is Qardio, Inc.. The 510(k) number is K220106.

When did QardioArm 2 receive FDA 510(k) clearance?

QardioArm 2 received FDA 510(k) clearance on 2022-06-15, under 510(k) number K220106.

Who is the listed applicant for QardioArm 2?

The FDA 510(k) record lists Qardio, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QardioArm 2?

The FDA product code for QardioArm 2 is DXN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Qardio, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: DXN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑