Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

FIREFLY® Cervical Navigation Guide

Номер K: K220132 · 2022-10-26

ЗаявительMighty Oak Medical, Inc.
Дата решения2022-10-26
Код продуктаQSD
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FIREFLY® Cervical Navigation Guide is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mighty Oak Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-26 under 510(k) number K220132. The device is classified under product code QSD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FIREFLY® Cervical Navigation Guide?

FIREFLY® Cervical Navigation Guide is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-26. The listed applicant is Mighty Oak Medical, Inc.. The 510(k) number is K220132.

When did FIREFLY® Cervical Navigation Guide receive FDA 510(k) clearance?

FIREFLY® Cervical Navigation Guide received FDA 510(k) clearance on 2022-10-26, under 510(k) number K220132.

Who is the listed applicant for FIREFLY® Cervical Navigation Guide?

The FDA 510(k) record lists Mighty Oak Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FIREFLY® Cervical Navigation Guide?

The FDA product code for FIREFLY® Cervical Navigation Guide is QSD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Mighty Oak Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K181883FIREFLY® Midline Navigation GuideK181399FIREFLY® Pedicle Screw Navigation GuideK162419FIREFLY® Pedicle Screw Navigation Guide

Связанные устройства (Код: QSD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231515MySpine Cervical GuidesMedacta International S.A.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑