Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

FIREFLY® Pedicle Screw Navigation Guide

Номер K: K162419 · 2016-10-28

ЗаявительMighty Oak Medical, Inc.
Дата решения2016-10-28
Код продуктаPQC
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FIREFLY® Pedicle Screw Navigation Guide is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mighty Oak Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-28 under 510(k) number K162419. The device is classified under product code PQC. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FIREFLY® Pedicle Screw Navigation Guide?

FIREFLY® Pedicle Screw Navigation Guide is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-28. The listed applicant is Mighty Oak Medical, Inc.. The 510(k) number is K162419.

When did FIREFLY® Pedicle Screw Navigation Guide receive FDA 510(k) clearance?

FIREFLY® Pedicle Screw Navigation Guide received FDA 510(k) clearance on 2016-10-28, under 510(k) number K162419.

Who is the listed applicant for FIREFLY® Pedicle Screw Navigation Guide?

The FDA 510(k) record lists Mighty Oak Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FIREFLY® Pedicle Screw Navigation Guide?

The FDA product code for FIREFLY® Pedicle Screw Navigation Guide is PQC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Mighty Oak Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220132FIREFLY® Cervical Navigation GuideK181883FIREFLY® Midline Navigation GuideK181399FIREFLY® Pedicle Screw Navigation Guide

Связанные устройства (Код: PQC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253472FIREFLY® Pedicle Screw Navigation GuideMighty Oak MedicalK231483MySpine Unilateral GuidesMedacta International S.A.K203673MySpine Pedicle Screw Placement Guides Extension (MySpine Low Profile Guides, MySpine MC and Drill Pilot Guides, and MySpine S2-Alar/Alar Iliac Guides)Medacta International S.A.K200792MySpine S2-Alar/Alar-Iliac Pedicle Screw Placement GuidesMedacta Inernational SAK181883FIREFLY® Midline Navigation GuideMighty Oak Medical, Inc.K181399FIREFLY® Pedicle Screw Navigation GuideMighty Oak Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑