Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MySpine Unilateral Guides

Номер K: K231483 · 2023-07-21

ЗаявительMedacta International S.A.
Дата решения2023-07-21
Код продуктаPQC
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MySpine Unilateral Guides is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medacta International S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21 under 510(k) number K231483. The device is classified under product code PQC. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MySpine Unilateral Guides?

MySpine Unilateral Guides is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21. The listed applicant is Medacta International S.A.. The 510(k) number is K231483.

When did MySpine Unilateral Guides receive FDA 510(k) clearance?

MySpine Unilateral Guides received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21, under 510(k) number K231483.

Who is the listed applicant for MySpine Unilateral Guides?

The FDA 510(k) record lists Medacta International S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MySpine Unilateral Guides?

The FDA product code for MySpine Unilateral Guides is PQC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medacta International S.A. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260173M-Vizion Femoral Revision System ExtensionK253630Mpact 3D Metal FoamK254202MectaLIF 3D Metal AnteriorK253940M.U.S.T. Pedicle Screw System - ExtensionK253328GMK 3D Metal Tibial Tray ExtensionK250644MSS - Monobloc stem

Посмотреть все 148 устройств →

Связанные устройства (Код: PQC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253472FIREFLY® Pedicle Screw Navigation GuideMighty Oak MedicalK203673MySpine Pedicle Screw Placement Guides Extension (MySpine Low Profile Guides, MySpine MC and Drill Pilot Guides, and MySpine S2-Alar/Alar Iliac Guides)Medacta International S.A.K200792MySpine S2-Alar/Alar-Iliac Pedicle Screw Placement GuidesMedacta Inernational SAK181883FIREFLY® Midline Navigation GuideMighty Oak Medical, Inc.K181399FIREFLY® Pedicle Screw Navigation GuideMighty Oak Medical, Inc.K173472MySpine Pedicle Screw Placement Guides – MC and Drill Pilot InstrumentsMedacta International S.A.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑