Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

General Radiography X-ray System (Model: GR10X 40K), General Radiography X-ray System (Model: GR10X 50K)

Номер K: K220149 · 2022-04-19

ЗаявительXera Medical Systems & Technology , Ltd.
Дата решения2022-04-19
Код продуктаKPR
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

General Radiography X-ray System (Model: GR10X 40K), General Radiography X-ray System (Model: GR10X 50K) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xera Medical Systems & Technology , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-19 under 510(k) number K220149. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the General Radiography X-ray System (Model: GR10X 40K), General Radiography X-ray System (Model: GR10X 50K)?

General Radiography X-ray System (Model: GR10X 40K), General Radiography X-ray System (Model: GR10X 50K) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-19. The listed applicant is Xera Medical Systems & Technology , Ltd.. The 510(k) number is K220149.

When did General Radiography X-ray System (Model: GR10X 40K), General Radiography X-ray System (Model: GR10X 50K) receive FDA 510(k) clearance?

General Radiography X-ray System (Model: GR10X 40K), General Radiography X-ray System (Model: GR10X 50K) received FDA 510(k) clearance on 2022-04-19, under 510(k) number K220149.

Who is the listed applicant for General Radiography X-ray System (Model: GR10X 40K), General Radiography X-ray System (Model: GR10X 50K)?

The FDA 510(k) record lists Xera Medical Systems & Technology , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for General Radiography X-ray System (Model: GR10X 40K), General Radiography X-ray System (Model: GR10X 50K)?

The FDA product code for General Radiography X-ray System (Model: GR10X 40K), General Radiography X-ray System (Model: GR10X 50K) is KPR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: KPR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260227EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S40S); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S40P); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S40T); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S50HDRTECH CorporationK260488MULTIX Impact; MULTIX Impact CSiemens Medical Solutions USA, Inc.K260481GC85ASamsung Electronics Co., Ltd.K260482DRE DuoJpi Healthcare Co, Ltd.K253446AeroDR TX c02Dk Medical Systems Co., Ltd.K250954DRX-Evolution Plus X-ray System, DRX-Compass Mobile X-ray System, Lux HD 35 detector, Lux HD 43 detectorCarestream Health

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑