Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

G-EYE System

Номер K: K220158 · 2022-04-11

ЗаявительSmart Medical Systems , Ltd.
Дата решения2022-04-11
Код продуктаFDF
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

G-EYE System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smart Medical Systems , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-11 under 510(k) number K220158. The device is classified under product code FDF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the G-EYE System?

G-EYE System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-11. The listed applicant is Smart Medical Systems , Ltd.. The 510(k) number is K220158.

When did G-EYE System receive FDA 510(k) clearance?

G-EYE System received FDA 510(k) clearance on 2022-04-11, under 510(k) number K220158.

Who is the listed applicant for G-EYE System?

The FDA 510(k) record lists Smart Medical Systems , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for G-EYE System?

The FDA product code for G-EYE System is FDF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Smart Medical Systems , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K202469G-EYE SystemK192588G-EYE System

Связанные устройства (Код: FDF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260503Triton 1 SystemNeptune Medical, Inc.K261015Solo Scope Colonoscope SystemGi View, Ltd.K261587Insufflation Retention Device (IRD) (11173-325-101)BPEndo, LLCK260423Disposable Endoscopic Distal AttachmentsYangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.K252457Disposable Distal End Tape HoodShanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd.K244029ROBOPERA (ER-R-002); ROBOPERA (ER-R-003)Endorobotics Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑