Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Guidewire Locking Device

Номер K: K220247 · 2022-03-29

ЗаявительMicro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
Дата решения2022-03-29
Код продуктаODC
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Guidewire Locking Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-29 under 510(k) number K220247. The device is classified under product code ODC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Guidewire Locking Device?

Guidewire Locking Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-29. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. The 510(k) number is K220247.

When did Guidewire Locking Device receive FDA 510(k) clearance?

Guidewire Locking Device received FDA 510(k) clearance on 2022-03-29, under 510(k) number K220247.

Who is the listed applicant for Guidewire Locking Device?

The FDA 510(k) record lists Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Guidewire Locking Device?

The FDA product code for Guidewire Locking Device is ODC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252492Visualized Access and Delivery Catheter; PB Digital ControllerK251692Устройство для продвинутой резекции тканейK250229Dual Action Tissue Closure DeviceK243388Disposable Distal CapK243471Extraction BasketK230127Biliary Plastic Stent, Biliary Plastic Stent Introducer, Biliary Plastic Stent Set, Biliary Plastic Stent Introducer/ short-wire compatible, Biliary Plastic Stent Set/ short-wire compatible

Посмотреть все 37 устройств →

Связанные устройства (Код: ODC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252933DYNE PORTDyne Medical Group, Inc.K250145Biopsy Port AdapterEndosound, Inc.K252910Orca Air/Water and Suction ValvesBoston ScientificK250949Suction Valve (MAJ-1443); Air/Water Valve (MAJ-1444)Olympus Medical Systems CorporationK250732Disposable Endoscopy Valve SetYangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.K241842Luer-Split MAJ-2092Olympus Medical Systems Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑