Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Wearable Breast Pump (Model S10)

Номер K: K220309 · 2022-06-27

ЗаявительShenzhen Lutejiacheng Technology Co., Ltd.
Дата решения2022-06-27
Код продуктаHGX
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Wearable Breast Pump (Model S10) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Lutejiacheng Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-27 under 510(k) number K220309. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Wearable Breast Pump (Model S10)?

Wearable Breast Pump (Model S10) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-27. The listed applicant is Shenzhen Lutejiacheng Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K220309.

When did Wearable Breast Pump (Model S10) receive FDA 510(k) clearance?

Wearable Breast Pump (Model S10) received FDA 510(k) clearance on 2022-06-27, under 510(k) number K220309.

Who is the listed applicant for Wearable Breast Pump (Model S10)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Lutejiacheng Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wearable Breast Pump (Model S10)?

The FDA product code for Wearable Breast Pump (Model S10) is HGX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shenzhen Lutejiacheng Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230776Momcozy Wearable Electric Breast Pump ( Model: S9 Pro, S12 Pro)K223693Electric breast pump (model: M5)

Связанные устройства (Код: HGX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254203Wearable Breast Pump (Model S36)Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.K261622Philips Avent Natural Care Hands-free Wearable Electric Breast Pump (Model: SCF593/52, SCF593/62); Philips Avent Natural Care Warming Hands-free Wearable Electric Breast Pump (Model: SCF594/52, SCF594/62)Philips Consumer Lifestyle B.V.K262774Wearable breast pump (Model: XN/MD-2249BS, ZFHF)Guangdong Horigen Mother & Baby Products Co., Ltd.K260643Cimilre Dual MaxCimilre Co., Ltd.K261298Wearable Electric Breast Pump (YM-8837, YM-8838, YM-8856(H03), YM-8809(S42))Guangdong Youmeng Electrical Technology Co., Ltd.K260259DiscreetDuo™ Flow Wearable Breast Pump (Model S3)Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑