Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Platform® Acetabular System

Номер K: K220483 · 2022-09-23

ЗаявительTotal Joint Orthopedics, Inc.
Дата решения2022-09-23
Код продуктаLZO
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Platform® Acetabular System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Total Joint Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23 under 510(k) number K220483. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Platform® Acetabular System?

Platform® Acetabular System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23. The listed applicant is Total Joint Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K220483.

When did Platform® Acetabular System receive FDA 510(k) clearance?

Platform® Acetabular System received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23, under 510(k) number K220483.

Who is the listed applicant for Platform® Acetabular System?

The FDA 510(k) record lists Total Joint Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Platform® Acetabular System?

The FDA product code for Platform® Acetabular System is LZO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Total Joint Orthopedics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261734Klassic Infection Spacer SystemK211877Klassic Knee SystemK211602Klassic Knee SystemK202740Klassic Knee System Tibial Inserts, PS-MaxK183596Klassic Knee System - Klassic Knee PS-Post Femur; Klassic Knee Tibial Insert, PS-Post, Std Poly; Klassic Knee Tibial Insert, PS-Post, E-Link PolyK190280Klassic Knee System - Sombrero Patella with Standard Poly, Klassic Knee System - Sombrero Patella with E-Link Poly

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: LZO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260173M-Vizion Femoral Revision System ExtensionMedacta International S.A.K253948Momentum Acetabular Cup SystemUnited Orthopedic CorporationK261009MobileLink Acetabular Cup System – 40mm ID Inserts (various)Waldemar Link GmbH & Co. KGK260831Z1 Hip SystemZimmer, Inc.K260182Avenir® Müller Stem; Avenir Complete™ Hip SystemZimmer, Inc.K260037implantcast Packaging System UpdateImplantcast GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑