Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Klassic Infection Spacer System

Номер K: K261734 · 2026-07-23

ЗаявительTotal Joint Orthopedics, Inc.
Дата решения2026-07-23
Код продуктаJWH
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Klassic Infection Spacer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Total Joint Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-23 under 510(k) number K261734. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Klassic Infection Spacer System?

Klassic Infection Spacer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-23. The listed applicant is Total Joint Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K261734.

When did Klassic Infection Spacer System receive FDA 510(k) clearance?

Klassic Infection Spacer System received FDA 510(k) clearance on 2026-07-23, under 510(k) number K261734.

Who is the listed applicant for Klassic Infection Spacer System?

The FDA 510(k) record lists Total Joint Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Klassic Infection Spacer System?

The FDA product code for Klassic Infection Spacer System is JWH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Total Joint Orthopedics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220483Platform® Acetabular SystemK211877Klassic Knee SystemK211602Klassic Knee SystemK202740Klassic Knee System Tibial Inserts, PS-MaxK183596Klassic Knee System - Klassic Knee PS-Post Femur; Klassic Knee Tibial Insert, PS-Post, Std Poly; Klassic Knee Tibial Insert, PS-Post, E-Link PolyK190280Klassic Knee System - Sombrero Patella with Standard Poly, Klassic Knee System - Sombrero Patella with E-Link Poly

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: JWH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262057GMK ExtensionMedacta International SAK260063GSPE SpacerThe General Hospital Corporation, d/b/a MassachusettsK262293EVOLUTION MPX™ Total Knee SystemSuzhou Microport Orthorecon Co., Ltd.K262341b-ONE® Mobio™ Total Knee System Revision Cemented Tibial Augments, Stem Extensions and Press-Fit Stem ExtensionsB-One Ortho, Corp.K262130ATTUNE Revision Knee SystemDepuy Orthopaedics, Inc.K253961SK Knee SystemJust Medical Devices (Tianjin) Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑