Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Endoscopy Oxygen Mask

Номер K: K220533 · 2022-11-16

ЗаявительEngineered Medical Systems, Inc.
Дата решения2022-11-16
Код продуктаCCK
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Endoscopy Oxygen Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Engineered Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-16 under 510(k) number K220533. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Endoscopy Oxygen Mask?

Endoscopy Oxygen Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-16. The listed applicant is Engineered Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K220533.

When did Endoscopy Oxygen Mask receive FDA 510(k) clearance?

Endoscopy Oxygen Mask received FDA 510(k) clearance on 2022-11-16, under 510(k) number K220533.

Who is the listed applicant for Endoscopy Oxygen Mask?

The FDA 510(k) record lists Engineered Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endoscopy Oxygen Mask?

The FDA product code for Endoscopy Oxygen Mask is CCK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: CCK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251641GF-310R Multigas Unit (GF-310R)Nihon Kohden CorporationK261633VisuBreathAffirm Medical Technologies II, LLCK253030Capnostream™35 Portable Respiratory Monitor (PM35MN)Covidien, LLCK250148Medical Gas Analyzer (AG200)Prior Care Science Technology, Ltd.K243956TG-980P CO2 Sensor Kit (TG-980P); TG-980P1 CO2 Sensor Kit (TG-980P1)Nihon Kohden CorporationK2512160184 Линия отбора проб CO2; 0184T Линия отбора проб CO2; 0139 Линия отбора проб CO2; 0182 Линия отбора проб CO2Barbaras Development, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑