Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ProGrip Self-Gripping Polypropylene Mesh

Номер K: K220540 · 2022-09-22

ЗаявительCovidien
Дата решения2022-09-22
Код продуктаFTL
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ProGrip Self-Gripping Polypropylene Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-22 under 510(k) number K220540. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ProGrip Self-Gripping Polypropylene Mesh?

ProGrip Self-Gripping Polypropylene Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-22. The listed applicant is Covidien. The 510(k) number is K220540.

When did ProGrip Self-Gripping Polypropylene Mesh receive FDA 510(k) clearance?

ProGrip Self-Gripping Polypropylene Mesh received FDA 510(k) clearance on 2022-09-22, under 510(k) number K220540.

Who is the listed applicant for ProGrip Self-Gripping Polypropylene Mesh?

The FDA 510(k) record lists Covidien as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ProGrip Self-Gripping Polypropylene Mesh?

The FDA product code for ProGrip Self-Gripping Polypropylene Mesh is FTL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Covidien указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241486Sofsilk™ Coated Braided Silk SutureK240077Mon-a-Therm™ Общепurpose Температурный зонд 400TM (90050, 90044)K231934GIA™ Stapler with Tri-Staple™ TechnologyK231240MaxTack™ Motorized Fixation DeviceK223130Shiley™ Pediatric Oral/Nasal Endotracheal Tube with TaperGuard™ Cuff, Non DEHP (86125, 86130, 86135, 86140, 86145, 86150, 86155, 86160)K232126EEA™Circular Stapler with Tri-Staple™ Technology and OrVil™ Transoral Circular Stapler Anvil

Посмотреть все 61 устройств →

Связанные устройства (Код: FTL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253956ProGrip™ advanced self-gripping polypropylene mesh (ADG1510, ADG2015, ADG3020, ADG4030)Sofradim ProductionK253125Parietene™ Flat Sheet MeshMedtronic - Sofradim ProductionK251955Onflex™ MeshDavol Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc.K251557Bard® Mesh; Bard® Mesh Pre-ShapedDavol, Inc.K250869Parietene™ Macroporous Mesh (PPM5050 )Sofradim ProductionK250098Bard Soft Mesh; Bard Soft Mesh Pre-ShapedDavol, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑