Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SOLO-L

Номер K: K220610 · 2022-05-27

ЗаявительAurora Spine, Inc.
Дата решения2022-05-27
Код продуктаOVD
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SOLO-L is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aurora Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-27 under 510(k) number K220610. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SOLO-L?

SOLO-L is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-27. The listed applicant is Aurora Spine, Inc.. The 510(k) number is K220610.

When did SOLO-L receive FDA 510(k) clearance?

SOLO-L received FDA 510(k) clearance on 2022-05-27, under 510(k) number K220610.

Who is the listed applicant for SOLO-L?

The FDA 510(k) record lists Aurora Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SOLO-L?

The FDA product code for SOLO-L is OVD.

Другие записи, где Aurora Spine, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221047SILO TFX MIS Sacroiliac Joint Fixation SystemK221399ZIP™ MIS Interspinous Fusion SystemK210521DEXA-C Cervical Interbody SystemK210325Система передней позвоночной пластины APOLLO (ACP)

Связанные устройства (Код: OVD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262025Innovasis AxTiHA® Stand-Alone ALIF System;Innovasis TxTiHA® IBF System;Innovasis HAtetracell®-C Titanium Cervical IBF SystemINNO Holdings Inc. DBA InnovasisK261408SABER-XA SystemElevation SpineK261809Interwedge® Standalone LateralFoundation Surgical GroupK261353Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor SystemKyocera Medical Technologies, Inc.K260810Anteralign LS coverplateTyber Medical, LLCK254202MectaLIF 3D Metal AnteriorMedacta International S.A.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑