Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SeaSpine Meridian System, SeaSpine Meridian Anterior Plate System

Номер K: K220711 · 2022-05-10

Дата решения2022-05-10
Код продуктаMAX
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SeaSpine Meridian System, SeaSpine Meridian Anterior Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SeaSpine Orthopedics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-10 under 510(k) number K220711. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SeaSpine Meridian System, SeaSpine Meridian Anterior Plate System?

SeaSpine Meridian System, SeaSpine Meridian Anterior Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-10. The listed applicant is SeaSpine Orthopedics Corporation. The 510(k) number is K220711.

When did SeaSpine Meridian System, SeaSpine Meridian Anterior Plate System receive FDA 510(k) clearance?

SeaSpine Meridian System, SeaSpine Meridian Anterior Plate System received FDA 510(k) clearance on 2022-05-10, under 510(k) number K220711.

Who is the listed applicant for SeaSpine Meridian System, SeaSpine Meridian Anterior Plate System?

The FDA 510(k) record lists SeaSpine Orthopedics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SeaSpine Meridian System, SeaSpine Meridian Anterior Plate System?

The FDA product code for SeaSpine Meridian System, SeaSpine Meridian Anterior Plate System is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где SeaSpine Orthopedics Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 67 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑