Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

K-SHIELD Zen

Номер K: K220799 · 2022-08-29

ЗаявительSb-Kawasumi Laboratories, Inc.
Дата решения2022-08-29
Код продуктаJKA
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

K-SHIELD Zen is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sb-Kawasumi Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-29 under 510(k) number K220799. The device is classified under product code JKA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the K-SHIELD Zen?

K-SHIELD Zen is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-29. The listed applicant is Sb-Kawasumi Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K220799.

When did K-SHIELD Zen receive FDA 510(k) clearance?

K-SHIELD Zen received FDA 510(k) clearance on 2022-08-29, under 510(k) number K220799.

Who is the listed applicant for K-SHIELD Zen?

The FDA 510(k) record lists Sb-Kawasumi Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for K-SHIELD Zen?

The FDA product code for K-SHIELD Zen is JKA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Sb-Kawasumi Laboratories, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252355K-SHIELD Advantage PORT ACCESS INFUSION SET With High Pressure TubingK241855SB Knife Jr2 (MD-47702 and MD-47702L)K230408K-SHIELD Zen (Model Numbers: PBMH/ PBMA/ PBM)K223810Kawasumi Multiple Sample Adapter with Pre-Attached Holder (MBCH)

Связанные устройства (Код: JKA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262215Profoject™ Safety Sliding Blood Collection SetCMT Health PTE., Ltd.K252899Female Culture Device; Male Culture Device; Transfer Device; Access DeviceZhejiang Kindly Medical Device Co., Ltd.K260128BD Preset™ and BD A-Line™ Arterial Blood Collection SyringesBecton, Dickinson and CompanyK252378BD® MiniDraw™ Capillary Blood Collection System with BD® MiniDraw™ SST™ Capillary Blood Collection TubeBecton, Dickinson and CompanyK252506BD Vacutainer® Safety-Lok™ Blood Collection Set; BD Vacutainer® Safety-Lok™ Blood Collection Set with Pre-Attached HolderBecton, Dickinson and CompanyK252040BD Vacutainer® Plasma Separator Tubes (PST™), BD Vacutainer® Sodium Heparin Blood Collection TubesBecton, Dickinson and Company

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑