Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

K-SHIELD Advantage PORT ACCESS INFUSION SET With High Pressure Tubing

Номер K: K252355 · 2025-11-26

ЗаявительSb-Kawasumi Laboratories, Inc.
Дата решения2025-11-26
Код продуктаPTI
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

K-SHIELD Advantage PORT ACCESS INFUSION SET With High Pressure Tubing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sb-Kawasumi Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-26 under 510(k) number K252355. The device is classified under product code PTI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the K-SHIELD Advantage PORT ACCESS INFUSION SET With High Pressure Tubing?

K-SHIELD Advantage PORT ACCESS INFUSION SET With High Pressure Tubing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-26. The listed applicant is Sb-Kawasumi Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K252355.

When did K-SHIELD Advantage PORT ACCESS INFUSION SET With High Pressure Tubing receive FDA 510(k) clearance?

K-SHIELD Advantage PORT ACCESS INFUSION SET With High Pressure Tubing received FDA 510(k) clearance on 2025-11-26, under 510(k) number K252355.

Who is the listed applicant for K-SHIELD Advantage PORT ACCESS INFUSION SET With High Pressure Tubing?

The FDA 510(k) record lists Sb-Kawasumi Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for K-SHIELD Advantage PORT ACCESS INFUSION SET With High Pressure Tubing?

The FDA product code for K-SHIELD Advantage PORT ACCESS INFUSION SET With High Pressure Tubing is PTI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Sb-Kawasumi Laboratories, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241855SB Knife Jr2 (MD-47702 and MD-47702L)K230408K-SHIELD Zen (Model Numbers: PBMH/ PBMA/ PBM)K223810Kawasumi Multiple Sample Adapter with Pre-Attached Holder (MBCH)K220799K-SHIELD Zen

Связанные устройства (Код: PTI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K25409525G Huber NeedleMartech Medical ProductsK251138Promisemed Safety Huber NeedlesPromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.K243332Promisemed Safety Huber NeedlesPromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.K241353PowerLoc™ Max Power Injectable Infusion Set; SafeStep™ Huber Needle SetBard Access Systems, Inc.K230715Promisemed Safety Huber NeedlePromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.K213823Intera Refill KitIntera Oncology, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑