Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

25G Huber Needle

Номер K: K254095 · 2026-09-18

ЗаявительMartech Medical Products
Дата решения2026-09-18
Код продуктаPTI
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

25G Huber Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Martech Medical Products. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18 under 510(k) number K254095. The device is classified under product code PTI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 25G Huber Needle?

25G Huber Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18. The listed applicant is Martech Medical Products. The 510(k) number is K254095.

When did 25G Huber Needle receive FDA 510(k) clearance?

25G Huber Needle received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18, under 510(k) number K254095.

Who is the listed applicant for 25G Huber Needle?

The FDA 510(k) record lists Martech Medical Products as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 25G Huber Needle?

The FDA product code for 25G Huber Needle is PTI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: PTI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252355K-SHIELD Advantage PORT ACCESS INFUSION SET With High Pressure TubingSb-Kawasumi Laboratories, Inc.K251138Promisemed Safety Huber NeedlesPromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.K243332Promisemed Safety Huber NeedlesPromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.K241353PowerLoc™ Max Power Injectable Infusion Set; SafeStep™ Huber Needle SetBard Access Systems, Inc.K230715Promisemed Safety Huber NeedlePromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.K213823Intera Refill KitIntera Oncology, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑