Promisemed Safety Huber Needle — FDA 510(k) K230715

Описание устройства

Promisemed Safety Huber Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-08 under 510(k) number K230715. The device is classified under product code PTI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Promisemed Safety Huber Needle?

Promisemed Safety Huber Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-08. The listed applicant is Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.. The 510(k) number is K230715.

When did Promisemed Safety Huber Needle receive FDA 510(k) clearance?

Promisemed Safety Huber Needle received FDA 510(k) clearance on 2023-06-08, under 510(k) number K230715.

Who is the listed applicant for Promisemed Safety Huber Needle?

The FDA 510(k) record lists Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Promisemed Safety Huber Needle?

The FDA product code for Promisemed Safety Huber Needle is PTI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261719Promisemed X-Safety Pen Needle K261196Promisemed VeriEcto Automatic Biopsy Needles K261045Verifine Safety Lancets K254273Verisafe Safety Sterile Needles (SSN)K250192Verisafe Safety Retractable Insulin Syringes K250961Blood collection tube holders

Посмотреть все 36 устройств →

Связанные устройства (Код: PTI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K25409525G Huber NeedleMartech Medical Products K252355K-SHIELD Advantage PORT ACCESS INFUSION SET With High Pressure TubingSb-Kawasumi Laboratories, Inc.K251138Promisemed Safety Huber NeedlesPromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.K243332Promisemed Safety Huber NeedlesPromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.K241353PowerLoc™ Max Power Injectable Infusion Set; SafeStep™ Huber Needle SetBard Access Systems, Inc.K213823Intera Refill KitIntera Oncology, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.