Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Verisafe Safety Retractable Insulin Syringes

Номер K: K250192 · 2025-12-10

Дата решения2025-12-10
Код продуктаFMF
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Verisafe Safety Retractable Insulin Syringes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-10 under 510(k) number K250192. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Verisafe Safety Retractable Insulin Syringes?

Verisafe Safety Retractable Insulin Syringes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-10. The listed applicant is Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.. The 510(k) number is K250192.

When did Verisafe Safety Retractable Insulin Syringes receive FDA 510(k) clearance?

Verisafe Safety Retractable Insulin Syringes received FDA 510(k) clearance on 2025-12-10, under 510(k) number K250192.

Who is the listed applicant for Verisafe Safety Retractable Insulin Syringes?

The FDA 510(k) record lists Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Verisafe Safety Retractable Insulin Syringes?

The FDA product code for Verisafe Safety Retractable Insulin Syringes is FMF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 36 устройств →

Связанные устройства (Код: FMF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑