PowerLoc™ Max Power Injectable Infusion Set; SafeStep™ Huber Needle Set — FDA 510(k) K241353

Описание устройства

PowerLoc™ Max Power Injectable Infusion Set; SafeStep™ Huber Needle Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bard Access Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27 under 510(k) number K241353. The device is classified under product code PTI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PowerLoc™ Max Power Injectable Infusion Set; SafeStep™ Huber Needle Set?

PowerLoc™ Max Power Injectable Infusion Set; SafeStep™ Huber Needle Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27. The listed applicant is Bard Access Systems, Inc.. The 510(k) number is K241353.

When did PowerLoc™ Max Power Injectable Infusion Set; SafeStep™ Huber Needle Set receive FDA 510(k) clearance?

PowerLoc™ Max Power Injectable Infusion Set; SafeStep™ Huber Needle Set received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27, under 510(k) number K241353.

Who is the listed applicant for PowerLoc™ Max Power Injectable Infusion Set; SafeStep™ Huber Needle Set?

The FDA 510(k) record lists Bard Access Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PowerLoc™ Max Power Injectable Infusion Set; SafeStep™ Huber Needle Set?

The FDA product code for PowerLoc™ Max Power Injectable Infusion Set; SafeStep™ Huber Needle Set is PTI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Bard Access Systems, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252478Vaccess™ CT Low-Profile Power-Injectable Implantable Port; Vaccess™ CT Power-Injectable Implantable Port; PowerPort™ duo M.R.I. ™ Implantable Port K251253PowerPort™ isp Implantable Port; PowerPort™ Slim Implantable Port; PowerPort™ M.R.I. ™ Implantable Port; PowerPort™ M.R.I.™ isp Implantable Port K242328PowerPort™ ClearVUE™ Slim Implantable Ports and PowerPort™ ClearVUE™ Slim Implantable Ports K240146BD Prevue™ II Peripheral Vascular Access System K222232Sherlock 3CG® Tip Positioning System (TPS) Stylet/T-Lock Assembly K210264BD PowerPiCC Catheter

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: PTI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K25409525G Huber NeedleMartech Medical Products K252355K-SHIELD Advantage PORT ACCESS INFUSION SET With High Pressure TubingSb-Kawasumi Laboratories, Inc.K251138Promisemed Safety Huber NeedlesPromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.K243332Promisemed Safety Huber NeedlesPromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.K230715Promisemed Safety Huber NeedlePromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.K213823Intera Refill KitIntera Oncology, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.