Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Intera Refill Kit

Номер K: K213823 · 2022-03-16

ЗаявительIntera Oncology, Inc.
Дата решения2022-03-16
Код продуктаPTI
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Intera Refill Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intera Oncology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-16 under 510(k) number K213823. The device is classified under product code PTI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Intera Refill Kit?

Intera Refill Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-16. The listed applicant is Intera Oncology, Inc.. The 510(k) number is K213823.

When did Intera Refill Kit receive FDA 510(k) clearance?

Intera Refill Kit received FDA 510(k) clearance on 2022-03-16, under 510(k) number K213823.

Who is the listed applicant for Intera Refill Kit?

The FDA 510(k) record lists Intera Oncology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intera Refill Kit?

The FDA product code for Intera Refill Kit is PTI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Intera Oncology, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211121Intera Non-coring (Huber) Refill Needles, Intera Non-coring (Huber) Special bolus Needles and OR Prep Kit

Связанные устройства (Код: PTI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K25409525G Huber NeedleMartech Medical ProductsK252355K-SHIELD Advantage PORT ACCESS INFUSION SET With High Pressure TubingSb-Kawasumi Laboratories, Inc.K251138Promisemed Safety Huber NeedlesPromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.K243332Promisemed Safety Huber NeedlesPromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.K241353PowerLoc™ Max Power Injectable Infusion Set; SafeStep™ Huber Needle SetBard Access Systems, Inc.K230715Promisemed Safety Huber NeedlePromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑