Intera Non-coring (Huber) Refill Needles, Intera Non-coring (Huber) Special bolus Needles and OR Prep Kit — FDA 510(k) K211121

Описание устройства

Intera Non-coring (Huber) Refill Needles, Intera Non-coring (Huber) Special bolus Needles and OR Prep Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intera Oncology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-14 under 510(k) number K211121. The device is classified under product code PTI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Intera Non-coring (Huber) Refill Needles, Intera Non-coring (Huber) Special bolus Needles and OR Prep Kit?

Intera Non-coring (Huber) Refill Needles, Intera Non-coring (Huber) Special bolus Needles and OR Prep Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-14. The listed applicant is Intera Oncology, Inc.. The 510(k) number is K211121.

When did Intera Non-coring (Huber) Refill Needles, Intera Non-coring (Huber) Special bolus Needles and OR Prep Kit receive FDA 510(k) clearance?

Intera Non-coring (Huber) Refill Needles, Intera Non-coring (Huber) Special bolus Needles and OR Prep Kit received FDA 510(k) clearance on 2021-10-14, under 510(k) number K211121.

Who is the listed applicant for Intera Non-coring (Huber) Refill Needles, Intera Non-coring (Huber) Special bolus Needles and OR Prep Kit?

The FDA 510(k) record lists Intera Oncology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intera Non-coring (Huber) Refill Needles, Intera Non-coring (Huber) Special bolus Needles and OR Prep Kit?

The FDA product code for Intera Non-coring (Huber) Refill Needles, Intera Non-coring (Huber) Special bolus Needles and OR Prep Kit is PTI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Intera Oncology, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K213823Intera Refill Kit

Связанные устройства (Код: PTI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K25409525G Huber NeedleMartech Medical Products K252355K-SHIELD Advantage PORT ACCESS INFUSION SET With High Pressure TubingSb-Kawasumi Laboratories, Inc.K251138Promisemed Safety Huber NeedlesPromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.K243332Promisemed Safety Huber NeedlesPromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.K241353PowerLoc™ Max Power Injectable Infusion Set; SafeStep™ Huber Needle SetBard Access Systems, Inc.K230715Promisemed Safety Huber NeedlePromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.