Sherlock 3CG® Tip Positioning System (TPS) Stylet/T-Lock Assembly — FDA 510(k) K222232

Описание устройства

Sherlock 3CG® Tip Positioning System (TPS) Stylet/T-Lock Assembly is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bard Access Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-24 under 510(k) number K222232. The device is classified under product code LJS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Sherlock 3CG® Tip Positioning System (TPS) Stylet/T-Lock Assembly?

Sherlock 3CG® Tip Positioning System (TPS) Stylet/T-Lock Assembly is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-24. The listed applicant is Bard Access Systems, Inc.. The 510(k) number is K222232.

When did Sherlock 3CG® Tip Positioning System (TPS) Stylet/T-Lock Assembly receive FDA 510(k) clearance?

Sherlock 3CG® Tip Positioning System (TPS) Stylet/T-Lock Assembly received FDA 510(k) clearance on 2022-08-24, under 510(k) number K222232.

Who is the listed applicant for Sherlock 3CG® Tip Positioning System (TPS) Stylet/T-Lock Assembly?

The FDA 510(k) record lists Bard Access Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sherlock 3CG® Tip Positioning System (TPS) Stylet/T-Lock Assembly?

The FDA product code for Sherlock 3CG® Tip Positioning System (TPS) Stylet/T-Lock Assembly is LJS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Bard Access Systems, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252478Vaccess™ CT Low-Profile Power-Injectable Implantable Port; Vaccess™ CT Power-Injectable Implantable Port; PowerPort™ duo M.R.I. ™ Implantable Port K251253PowerPort™ isp Implantable Port; PowerPort™ Slim Implantable Port; PowerPort™ M.R.I. ™ Implantable Port; PowerPort™ M.R.I.™ isp Implantable Port K241353PowerLoc™ Max Power Injectable Infusion Set; SafeStep™ Huber Needle Set K242328PowerPort™ ClearVUE™ Slim Implantable Ports and PowerPort™ ClearVUE™ Slim Implantable Ports K240146BD Prevue™ II Peripheral Vascular Access System K210264BD PowerPiCC Catheter

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: LJS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260929Neonav ECG Tip Location SystemNavi Medical Technologies K252373BioFlo Hybrid PICC with ENDEXO Technology and PASV Valve Technology; BioFlo PICC with ENDEXO Technology and PASV Valve Technology; BioFlo PICC with ENDEXO Technology; BioFlo Midline Catheter; Xcela Power Injectable PICC; Xcela PICC with PASV Valve Technology; Xcela Hybrid PICC with PASV Valve TechnologySpectrum Vascular K252792PM2™ System with ECGuide™ ConnectorPiccolo Medical, Inc.K243458HydroPICC 4Fr Single Lumen Marked catheter, 130 cm guidewire - Basic Kit (70001301); HydroPICC 4Fr Single Lumen Marked catheter, 70 cm guidewire - Basic Kit (70001302); HydroPICC 4Fr Single Lumen Marked catheter - Maximal Barrier kit (70001304); HydroPICC 5Fr Dual Lumen Marked catheter, 130 cm guidewire - Basic Kit (70002301); HydroPICC 5Fr Dual Lumen Marked catheter, 70 cm guidewire - Basic Kit (70002302); HydroPICC 5Fr Dual Lumen Marked catheter - Maximal Barrier kit (70002304); HydrAccess Vascular, Inc.K251212Dual Lumen 5Fr HydroPICC Catheter (PICC-251CM) (PICC-251CM); Dual Lumen 5Fr HydroPICC Catheter (PICC-252CM) (PICC-252CM)Access Vascular, Inc.K243484PM2+ System and SmartPICC StyletPiccolo Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.