Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

INOUE BALLOON A

Номер K: K220881 · 2022-12-18

ЗаявительToray Industries, Inc.
Дата решения2022-12-18
Код продуктаOZT
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

INOUE BALLOON A is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Toray Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-18 under 510(k) number K220881. The device is classified under product code OZT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the INOUE BALLOON A?

INOUE BALLOON A is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-18. The listed applicant is Toray Industries, Inc.. The 510(k) number is K220881.

When did INOUE BALLOON A receive FDA 510(k) clearance?

INOUE BALLOON A received FDA 510(k) clearance on 2022-12-18, under 510(k) number K220881.

Who is the listed applicant for INOUE BALLOON A?

The FDA 510(k) record lists Toray Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INOUE BALLOON A?

The FDA product code for INOUE BALLOON A is OZT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OZT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253855KardiaPSI Balloon CatheterIntervention Tech, Inc. ; dba CorventionK260437Valvuloplasty Balloon Catheter (ValvuloPro)Dongguan TT Medical, Inc.K241562OutFlo Aortic Valve Dilatation Balloon CatheterDisa MedinotecK240967ValvuloPro Valvuloplasty Balloon CatheterDongguan TT Medical, Inc.K231814ValvuloPro Valvuloplasty Balloon CatheterDongguan TT Medical, Inc.K172932True Flow Valvuloplasty Perfusion CatheterC.R. Bard, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑