Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Valvuloplasty Balloon Catheter (ValvuloPro)

Номер K: K260437 · 2026-03-20

ЗаявительDongguan TT Medical, Inc.
Дата решения2026-03-20
Код продуктаOZT
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Valvuloplasty Balloon Catheter (ValvuloPro) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dongguan TT Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20 under 510(k) number K260437. The device is classified under product code OZT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Valvuloplasty Balloon Catheter (ValvuloPro)?

Valvuloplasty Balloon Catheter (ValvuloPro) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20. The listed applicant is Dongguan TT Medical, Inc.. The 510(k) number is K260437.

When did Valvuloplasty Balloon Catheter (ValvuloPro) receive FDA 510(k) clearance?

Valvuloplasty Balloon Catheter (ValvuloPro) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20, under 510(k) number K260437.

Who is the listed applicant for Valvuloplasty Balloon Catheter (ValvuloPro)?

The FDA 510(k) record lists Dongguan TT Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Valvuloplasty Balloon Catheter (ValvuloPro)?

The FDA product code for Valvuloplasty Balloon Catheter (ValvuloPro) is OZT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Dongguan TT Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240967ValvuloPro Valvuloplasty Balloon CatheterK231814ValvuloPro Valvuloplasty Balloon CatheterK230374Coronary Dilatation Balloon Catheter (VesPenetrator®), Coronary Dilatation Balloon Catheter (VesTraveler®), Coronary Dilatation Balloon Catheter (VexPander®)K222663MultiStage Balloon Dilatation CatheterK222187Multistage Balloon Dilatation Catheter

Связанные устройства (Код: OZT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253855KardiaPSI Balloon CatheterIntervention Tech, Inc. ; dba CorventionK241562OutFlo Aortic Valve Dilatation Balloon CatheterDisa MedinotecK240967ValvuloPro Valvuloplasty Balloon CatheterDongguan TT Medical, Inc.K231814ValvuloPro Valvuloplasty Balloon CatheterDongguan TT Medical, Inc.K220881INOUE BALLOON AToray Industries, Inc.K172932True Flow Valvuloplasty Perfusion CatheterC.R. Bard, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑