Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MultiStage Balloon Dilatation Catheter

Номер K: K222663 · 2023-03-09

ЗаявительDongguan TT Medical, Inc.
Дата решения2023-03-09
Код продуктаFGE
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MultiStage Balloon Dilatation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dongguan TT Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09 under 510(k) number K222663. The device is classified under product code FGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MultiStage Balloon Dilatation Catheter?

MultiStage Balloon Dilatation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09. The listed applicant is Dongguan TT Medical, Inc.. The 510(k) number is K222663.

When did MultiStage Balloon Dilatation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

MultiStage Balloon Dilatation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09, under 510(k) number K222663.

Who is the listed applicant for MultiStage Balloon Dilatation Catheter?

The FDA 510(k) record lists Dongguan TT Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MultiStage Balloon Dilatation Catheter?

The FDA product code for MultiStage Balloon Dilatation Catheter is FGE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Dongguan TT Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: FGE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑