Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Restoris Multi-Compartmental Knee System

Номер K: K220930 · 2022-06-02

ЗаявительMako Surgical Corp.
Дата решения2022-06-02
Код продуктаHSX
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Restoris Multi-Compartmental Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mako Surgical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-02 under 510(k) number K220930. The device is classified under product code HSX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Restoris Multi-Compartmental Knee System?

Restoris Multi-Compartmental Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-02. The listed applicant is Mako Surgical Corp.. The 510(k) number is K220930.

When did Restoris Multi-Compartmental Knee System receive FDA 510(k) clearance?

Restoris Multi-Compartmental Knee System received FDA 510(k) clearance on 2022-06-02, under 510(k) number K220930.

Who is the listed applicant for Restoris Multi-Compartmental Knee System?

The FDA 510(k) record lists Mako Surgical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Restoris Multi-Compartmental Knee System?

The FDA product code for Restoris Multi-Compartmental Knee System is HSX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Mako Surgical Corp. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260222Mako Total Knee ApplicationK250608Mako Total Knee Application (3.0); Hybrid Tip PointerK243751Mako Total Hip Application 5.0K242373Приложение Mako для плеча (1.0)K241011Mako Total Knee ApplicationK220459Mako Total Knee Application

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: HSX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261609Freedom Partial Knee SystemMaxx Orthopedics, Inc.K260796Tahoe Unicondylar Knee System with TiNbN OvercoatShalby Advanced Technologies, Inc. Dba Consensus OrthopedicsK251771Cambridge Partial KneeSignature Orthopaedics Pty, Ltd.K251834Persona Partial KneeZimmer BiometK251618MOTO Partial Knee System ExtensionMedacta International S.A.K251453Система Arthrex iBalance для частичного протеза коленаArthrex, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑