Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TRUST

Номер K: K221107 · 2023-07-18

ЗаявительRgorithm Korea
Дата решения2023-07-18
Код продуктаPNP
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TRUST is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rgorithm Korea. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-18 under 510(k) number K221107. The device is classified under product code PNP. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TRUST?

TRUST is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-18. The listed applicant is Rgorithm Korea. The 510(k) number is K221107.

When did TRUST receive FDA 510(k) clearance?

TRUST received FDA 510(k) clearance on 2023-07-18, under 510(k) number K221107.

Who is the listed applicant for TRUST?

The FDA 510(k) record lists Rgorithm Korea as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRUST?

The FDA product code for TRUST is PNP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: PNP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233252Straumann CARES Visual and Nova Dental CADInstitut Straumann AGK231529CloudPoint FastDesign ChairsidePrismatik Dentalcraft, Inc.K193352ИмплантатCADExocad GmbHK200100Дизайн имплантата3Shape A/SK200191Sirona Dental CAD/CAM System with InLab SoftwareDentsply SironaK181932DTX Studio designNobel Biocare AB

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑