Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Дизайн имплантата

Номер K: K200100 · 2020-10-07

Заявитель3Shape A/S
Дата решения2020-10-07
Код продуктаPNP
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Abutment Design is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3Shape A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-07 under 510(k) number K200100. The device is classified under product code PNP. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Abutment Design?

Abutment Design is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-07. The listed applicant is 3Shape A/S. The 510(k) number is K200100.

When did Abutment Design receive FDA 510(k) clearance?

Abutment Design received FDA 510(k) clearance on 2020-10-07, under 510(k) number K200100.

Who is the listed applicant for Abutment Design?

The FDA 510(k) record lists 3Shape A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Abutment Design?

The FDA product code for Abutment Design is PNP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где 3Shape A/S указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K1919113Shape Splint DesignK180941Ortho SystemK171634Ortho SystemK163677Ortho SystemK161884Ortho SystemK1514553Shape Abutment Designer Software

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: PNP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233252Straumann CARES Visual and Nova Dental CADInstitut Straumann AGK231529CloudPoint FastDesign ChairsidePrismatik Dentalcraft, Inc.K221107TRUSTRgorithm KoreaK193352ИмплантатCADExocad GmbHK200191Sirona Dental CAD/CAM System with InLab SoftwareDentsply SironaK181932DTX Studio designNobel Biocare AB

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑