Sensititre YeastOne Susceptibility System with Fluconazole in the dilution range of 0.12-128ug/mL — FDA 510(k) K221198

Описание устройства

Sensititre YeastOne Susceptibility System with Fluconazole in the dilution range of 0.12-128ug/mL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thermo Fisher Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-10 under 510(k) number K221198. The device is classified under product code NGZ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Sensititre YeastOne Susceptibility System with Fluconazole in the dilution range of 0.12-128ug/mL?

Sensititre YeastOne Susceptibility System with Fluconazole in the dilution range of 0.12-128ug/mL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-10. The listed applicant is Thermo Fisher Scientific. The 510(k) number is K221198.

When did Sensititre YeastOne Susceptibility System with Fluconazole in the dilution range of 0.12-128ug/mL receive FDA 510(k) clearance?

Sensititre YeastOne Susceptibility System with Fluconazole in the dilution range of 0.12-128ug/mL received FDA 510(k) clearance on 2023-03-10, under 510(k) number K221198.

Who is the listed applicant for Sensititre YeastOne Susceptibility System with Fluconazole in the dilution range of 0.12-128ug/mL?

The FDA 510(k) record lists Thermo Fisher Scientific as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sensititre YeastOne Susceptibility System with Fluconazole in the dilution range of 0.12-128ug/mL?

The FDA product code for Sensititre YeastOne Susceptibility System with Fluconazole in the dilution range of 0.12-128ug/mL is NGZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Thermo Fisher Scientific указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252062The Sensititre 18-24 hour MIC or Breakpoint Susceptibility System with Colistin in the dilution range of 0.12-16 ug/mL K250575The Sensititre 18 - 24 hour MIC or Breakpoint Susceptibility System with Aztreonam/avibactam in the dilution range of 0.008/4 - 64/4 ug/mL K252014The Sensititre 18-24 hour MIC or Breakpoint Susceptibility System with Amikacin in the dilution range of 0.25-256 ug/mL K250990The Sensititre 18-24 hour MIC or Breakpoint Susceptibility System with Ciprofloxacin in the dilution range of 0.002-64 ug/mL K242843The Sensititre 20-24 hour Haemophilus influenzae/Streptococcus pneumoniae (HP) MIC or Breakpoint Susceptibility System with Ceftobiprole in the dilution range of 0.008-16 ug/mL.K242659The Sensititre 18-24 hour MIC or Breakpoint Susceptibility System with Vancomycin in the dilution range of 0.25-128 ug/mL

Посмотреть все 41 устройств →

Связанные устройства (Код: NGZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243738The Sensititre YeastOne Susceptibility System with Micafungin in the dilution range of 0.008-16 µg/mLThermo Fisher Scientific K232967VITEK 2 AST-Yeast Voriconazole (<= 0.03125 - >= 4 µg/mL)bioMerieux, Inc.K232963VITEK 2 AST-Yeast Anidulafungin (<= 0.015 - >= 8 µg/mL)bioMerieux, Inc.K231433The Sensititre YeastOne Susceptibility System with Rezafungin in the dilution range of 0.008-8ug/mLThermo Fisher Scientific K221899The Sensititre YeastOne Susceptibility System with Caspofungin in the dilution range of 0.015-16ug/mlThermo Fisher Scientific K211539Sensititre YeastOne Susceptibility System with Voriconazole in the dilution range of 0.008 - 8 ug/mLThermo Fisher Scientific

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.