Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PainShield MD PLUS

Номер K: K221210 · 2022-11-23

ЗаявительNanovibronix, Inc.
Дата решения2022-11-23
Код продуктаPFW
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PainShield MD PLUS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanovibronix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-23 under 510(k) number K221210. The device is classified under product code PFW. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PainShield MD PLUS?

PainShield MD PLUS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-23. The listed applicant is Nanovibronix, Inc.. The 510(k) number is K221210.

When did PainShield MD PLUS receive FDA 510(k) clearance?

PainShield MD PLUS received FDA 510(k) clearance on 2022-11-23, under 510(k) number K221210.

Who is the listed applicant for PainShield MD PLUS?

The FDA 510(k) record lists Nanovibronix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PainShield MD PLUS?

The FDA product code for PainShield MD PLUS is PFW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: PFW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260076SAM 3.0 Multi-Hour Continuous Ultrasound DeviceZetrOZ Systems, LLCK233210sam CS Long Duration Ultrasound DeviceZetrOZ Systems, LLCK223019sam 2.0 Long Ultrasound DeviceZetrOZ Systems, LLCK211513sam X1 Long Duration Ultrasound DeviceZetrOZ Systems, LLCK191568sam 2.0 Long Duration Ultrasound SystemZetrOZ Systems, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑