Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

KDF Zirconia Disc

Номер K: K221429 · 2022-07-14

ЗаявительDenken-Highdental Co., Ltd.
Дата решения2022-07-14
Код продуктаEIH
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

KDF Zirconia Disc is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Denken-Highdental Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14 under 510(k) number K221429. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the KDF Zirconia Disc?

KDF Zirconia Disc is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14. The listed applicant is Denken-Highdental Co., Ltd.. The 510(k) number is K221429.

When did KDF Zirconia Disc receive FDA 510(k) clearance?

KDF Zirconia Disc received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14, under 510(k) number K221429.

Who is the listed applicant for KDF Zirconia Disc?

The FDA 510(k) record lists Denken-Highdental Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KDF Zirconia Disc?

The FDA product code for KDF Zirconia Disc is EIH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: EIH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262074Any-ZircosMediclus Co., Ltd.K262239Obsidian® Press Over ZirconiaPrismatik Dentalcraft, Inc.K261046Dental Zirconia Blank & Coloring LiquidHunan Qinghao Puzhong Technology Co., Ltd.K262195Dandy Ceramic Stain and GlazeZima International Inc., dba DandyK260918Zolid LunarisAmann Girrbach AGK260859Rosetta SM, Rosetta SPHass Corp.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑